क्लिनिकल ट्रायल – Kya Hai Clinical Trials in Hindi
क्लिनिकल ट्रायल – Kya Hai Clinical Trials in Hindi
क्लिनिकल ट्रायल वैज्ञानिक अध्ययन हैं जो बीमारी से बचाव, जांच, इलाज या इलाज के बेहतर तरीके खोजने के लिए किए जाते हैं। नैदानिक परीक्षण को नई दवा की सुरक्षा और प्रभावशीलता को जानने के लिए आयोजित किया जाता है और यह जानने के लिए कि मानव विषयों के शामिल होने के साथ नैदानिक उपयोग क्या है?
क्लिनिकल ट्रायल की आवश्यकता
- नए चिकित्सा उपचार और नैदानिक परीक्षणों के विकास के लिए नैदानिक परीक्षण आवश्यक हैं।
- एक टीका का परीक्षण करके बीमारियों को रोकें
- बीमारियों या स्थितियों का पता लगाना या उनका निदान करना
- एक नई दवा या अन्य चिकित्सा प्रक्रिया का परीक्षण करके बीमारियों या स्थितियों का इलाज करें
- पता करें कि लोग अपने लक्षणों को कैसे नियंत्रित कर सकते हैं या अपने जीवन की गुणवत्ता में सुधार कर सकते हैं
- नैदानिक परीक्षण उपचार के मानकों को बढ़ाकर स्वास्थ्य देखभाल सेवाओं को बेहतर बनाने में मदद करते हैं।
Clinical Trials के मुद्दे और चुनौतियाँ
- पंजीकरण
- सूचित सहमति
- शोषण
- विनियमन
- पश्चिमी पूर्वाग्रह
पंजीकरण
इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च के तहत गठित क्लिनिकल ट्रायल रजिस्ट्री का आयोजन सभी क्लिनिकल परीक्षणों के पंजीकरण के लिए किया जाता है
भारत में। हालांकि, बहुत कम पंजीकरण दर है। नतीजतन, विभिन्न परीक्षणों के बारे में डेटा अप्राप्य है या यहां तक कि बिल्कुल भी प्रकाशित नहीं किया गया है
सूचित सहमति
कई मामलों में नैदानिक परीक्षणों में प्रतिभागियों की सहमति नहीं ली जाती है।
उदाहरण के लिए, 2004 में भोपाल मेमोरियल हॉस्पिटल एंड रिसर्च सेंटर के डॉक्टरों ने भोपाल गैस त्रासदी में बचे लोगों को बिना सूचित सहमति के नैदानिक परीक्षण के लिए भर्ती किया। इसके अलावा, 2009 में, 24,000 लड़कियों को भारत में ह्यूमन पैपिलोमा वायरस (एचपीवी) टीकाकरण परीक्षण में शामिल किया गया था और सर्वेक्षण में पाया गया कि सूचित सहमति के साथ अनियमितताएं थीं।
शोषण
यह पाया गया है कि कम आय वर्ग के लोग नैदानिक परीक्षणों में अधिक प्रतिनिधित्व करते हैं। कंपनियां उन लोगों का शोषण करती हैं जिन्हें पैसों की जरूरत होती है और वे लोग जो परीक्षण के चिकित्सकीय परिणामों से अनभिज्ञ हैं
विनियमन
नियामक प्रक्रिया को धीमा माना जाता है, इसलिए दवा के विकास की प्रक्रिया में देरी होती है।
चल रहे ड्रग ट्रायल की निगरानी के लिए नैतिक समितियों का गठन किया जाता है। हालांकि, यह अक्सर पाया जाता है कि ज्यादातर मामलों में नैतिकता समिति का गठन नहीं किया जाता है। आगे भी ऐसी समितियों के लोग प्रशिक्षित नहीं हैं और न ही ये समितियाँ स्वतंत्र रूप से काम करती हैं।
गुणवत्ता
भारत में किए गए कई नैदानिक परीक्षण अंतरराष्ट्रीय मानकों को पूरा नहीं करते हैं
पश्चिमी पूर्वाग्रह
अधिकांश नैदानिक परीक्षण उन बीमारियों पर ध्यान केंद्रित करते हैं जिनके मूल या संख्याओं के लिए एक पश्चिमी पूर्वाग्रह है। भारतीय उपमहाद्वीप के लिए विशिष्ट रोग के निदान, उपचार और निगरानी में स्वदेशी नवीन पद्धति पर परीक्षणों की संख्या बहुत कम हैं।
Clinical Trial में उठाए जाने वाले कदम
- सरकार को नैदानिक परीक्षणों के संचालन के लिए पारदर्शी और तर्कसंगत प्रक्रियाओं को निर्दिष्ट करना चाहिए।
- नैतिकता और समीक्षा समितियों के कामकाज को मजबूत किया जाना चाहिए।
- यह सुनिश्चित किया जाना चाहिए कि ग्लोबल गुड क्लिनिकल प्रैक्टिस दिशानिर्देश, जो प्रायोजकों, जांचकर्ताओं और प्रतिभागियों के मानकों, भूमिकाओं और जिम्मेदारियों को निर्दिष्ट करता है, का पालन किया जाता है।
- सभी नैदानिक परीक्षणों का अनिवार्य पंजीकरण किया जाना चाहिए। यह अवैध परीक्षणों को रोकने में मदद करेगा और सभी नैदानिक परीक्षणों का एक डेटाबेस तैयार करेगा।
- प्रतिभागियों के पूर्ण खुलासे के बाद ही नैदानिक परीक्षण किया जाना चाहिए। उन्हें बिना किसी परिणाम के किसी भी स्तर पर वापस लेने का अधिकार दिया जाना चाहिए, और उन्हें व्यापक चिकित्सा बीमा प्रदान किया जाना चाहिए। इसके अलावा, प्रतिभागियों की डेटा सुरक्षा और गोपनीयता सुनिश्चित करना भी महत्वपूर्ण है